核查专家对配制工序进行审查
8月24日-26日，山东省食品药品监督管理局专家杨精山、赵震震对我公司复方氨基酸注射液（18AA）进行了生产现场核查并顺利通过。
8月25日上午，现场核查专家在药物研究院四楼学术报告厅召开了首次会议。会后，专家来到公司生产车间现场，分别对一车间1504线复方氨基酸注射液（18AA）生产过程的配制、灌装、灭菌、灯检、包装工序进行了实地审查，并对本次生产的样品进行了封箱抽样。随后，专家对质量中心、药物研究院的研制、检验现场进行了核实审查。在检查过程中，专家对该项目的生产提出了中肯的建议，并对我公司GMP体系工作提出了改善提议。
8月26日下午，在药物研究院四楼学术报告厅专家组出具了复方氨基酸注射液（18AA）核查通过报告书，至此本次现场核查顺利结束。
公众号
微博
